受试者招募
JAB-21822-1002研究受试者招募(单臂关键研究阶段)
责任编辑:郭俊 (点击: )

尊敬的患者朋友:

一项JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床研究正在西安交通大学第一附属医院开展。本研究已经经过了国家药品监督管理局的审评,并已经通过了本院伦理委员会的批准。现面向社会招募晚期实体瘤患者。

JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂,可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态,阻断KRAS向下游的信号转导,从而发挥抗肿瘤作用。KRAS p.G12C突变在肺癌和结直肠癌中比例较高,JAB-21822为这些携带KRAS p.G12C突变的肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。

目前,本研究已完成Ⅰ期剂量递增和IIa期剂量扩展阶段,确定了JAB-21822作为口服单药治疗KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性,并确定了2期研究推荐剂量(RP2D)。

Ø招募条件:

1.年龄≥18岁;

2.患有组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者;

3.须经至少一线标准治疗失败,至多不超过3线治疗;

4.能提供既往肿瘤组织标本或给药前新鲜的肿瘤组织标本,在本研究指定的中心实验室检测后,确认KRAS p.G12C突变;

5.患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶;

6.ECOG评分0-1分;

7.既往未使用过KRAS p.G12C抑制剂治疗的。

*最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。

Ø如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:

按照试验要求服用研究药物,21天为一个治疗周期,您需要在第1、2周期第1天、第8天及第3周期起每周期的第1天进行安全性访视。

Ø招募时间:自2022年08月开始至招满为止。

如果您有意向参加、想了解更多信息,请根据以下联系信息咨询并报名。

研究科室:肿瘤内科

联系人员:田涛

联系方式:029-85324601/85324602

版本号:1.1版本日期:20220815(适用于西安交通大学第一附属医院)

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