尊敬的患者及家属朋友：

注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白是荣昌生物制药（烟台）股份有限公司研制开发的一类生物新药（商品名为泰爱），已于2021年3月9日经国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字S20210008），用于成人SLE的治疗，批准的给药剂量为160mg，每周给药一次。

目前我院风湿免疫科正在进行一项“注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白在中国系统性红斑狼疮患者中多次给药的I期临床试验”。现已得到本院的伦理委员会审批同意。本中心计划招募5例患者，若参加研究预计需要6月。

如果您符合以下基本条件，并有意参加此项研究，请联系研究医生了解更多。

(1)确诊为活动性SLE的患者，确诊时至少符合美国风湿病学会1997年修订的SLE 11项标准其中4项者；

(2)年龄18～65岁，男女兼有，性别比例不限；

(3)依从性好的住院或门诊病人，试验前签署知情同意书；

(4)筛选期SELENA-SLEDAI评分≥8分。如果有低补体和/或抗ds-DNA抗体的评分，则关于SELENA-SLEDAI临床症状的（除外低补体和/或抗ds-DNA抗体）评分要≥6分；

(5)自身抗体血清学检测阳性，阳性的定义：本研究中心实验室的明确的参考值范围定义的ANA阳性和/或抗ds-DNA抗体阳性结果，不接受临界值结果；

(6)第1次给予试验药物之日前维持稳定的标准治疗方案至少30天。标准治疗方案指稳定的使用下列任何一种（单独或联用）：皮质激素，抗疟药，非甾体抗炎药（NSAIDs），其他免疫抑制剂或免疫调节剂包括硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、环磷酰胺、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素。

联系医生:张医生

联系方式:18729225191

　　咨询地点:西安交大一附院门诊2楼D区风湿免疫科门诊