8月31日11时，由我院血液净化科蒋红利教授牵头开展、上海交通大学瑞金医院、中山大学附属医院等全国22家优质临床研究中心共同参与的全国、多中心、随机、对照、双盲临床研究——“基于普通维生素D补充的CKD-SHPT及相关并发症预防策略研究”项目启动会成功召开，临床研究中心副主任郑婕教授及血液净化科全体研究者出席了此次会议。

会议开始，首先由研究发起者蒋红利教授介绍了本研究的重要意义。继发性甲旁亢（SHPT）是慢性肾脏病（CKD）患者中发病率可高达90%的严重并发症，可引起心脏、骨骼等多器官功能损害，显著影响此类患者预后，而且该病治疗费用昂贵且治疗效果不佳，因此，实现继发性甲旁亢早期预防意义重大。当前认为，维生素D缺乏是CKD-SHPT发生发展的重要始动环节，改善维生素D缺乏是预防该疾病的重要措施。事实上，在CKD患者中，维生素D缺乏比例高达90%，补充普通维生素D可改善维生素D缺乏，但CKD患者普通维生素D补充至今仍缺乏统一标准。2017 KDIGO指南笼统地推荐以普通人群的方式补充，但各大指南对普通人群的补充建议均不相同，而且CKD这一特殊人群因肾功能不全、肠道吸收障碍等因素影响，维生素D的合成代谢和作用效果与普通人存在较大差异，按照普通人群补充预防继发性甲旁亢的效果、以及预防的最佳补充方案前仍缺乏强有力的循证学依据。“因此，亟需开展大规模、高质量随机对照研究明确上述问题”，蒋红利教授讲道，“基于上述现状，结合我中心的单中心前期研究成果，我们决定牵头开展‘普通维生素D补充的CKD-SHPT及相关并发症预防策略研究’这一全国、多中心、随机、对照、双盲研究，计划纳入患者400例。该研究意向一经发布，便得到了上海交通大学瑞金医院、中山大学附属医院、武汉大学人民医院、吉林大学第二附属医院等22家国内优质临床研究中心团队的积极响应，各团队PI纷纷对该研究意义给予高度评价并积极参与研究方案讨论，最终22家研究中心全部确认参与此次临床研究”。

蒋红利教授介绍项目意义及研究方案

本次临床研究共有22家国内优质临床研究中心参与

项目前期方案研讨会在各分中心的支持下顺利召开

国内肾病专家高度评价本项目研究价值

此外，蒋红利教授还重点讲到，本研究的发起和形成过程得到了我院临床研究中心和科技部的大力支持。临床研究中心白玲教授、郑婕教授对项目研究方案进行了专项辅导，多次与我科开展线上线下专题会议讨论、修改研究方案，有力地促进了方案的成熟，同时临床研究中心还积极为本项目无偿开放了REDCap临床研究系统，该系统将为本研究随机方案制定、数据传导及质控提供极大便利；科技部董亚琳教授、李亚丽老师在项目酝酿及伦理审核工作中给予了悉心的指导，帮助项目顺利通过伦理审查。正是在医院强有力的支持下，本项目的推行非常顺利，也得到了国内同行的高度评价。随后，蒋红利教授向大家详细介绍了本研究的研究方案并正式宣布项目启动。

接下来，郑婕教授代表临床研究中心向本项目启动表示热烈祝贺，并发表讲话。她讲到，本项研究是我院目前重点支持的多中心临床研究，其研究意义重大，研究结果有望为肾病领域相关指南提供高质量循证医学依据，填补现有指南空白；蒋红利教授带领的研究团队具有非常高的执行力，在项目方案制定阶段，与临床研究中心充分讨论，精益求精，目前已形成了较为成熟的方案，这将成为本研究顺利实施的重要保障；后续临床研究中心也将继续全力支持本项目的开展，项目组有任何需求，临床研究中心都将积极调动资源予以协助；最后，预祝本研究圆满成功，也期盼研究成果造福更多患者，彰显我院实力与担当。郑婕教授的讲话，赢得了现场热烈的掌声。

临床研究中心副主任郑婕教授讲话

会议的最后，与会人员对项目实施的细节进行了详细认真的探讨，本次启动会在热情的讨论氛围中结束。

与会人员进行热情讨论

本项全国多中心临床研究是蒋红利教授带领的血液净化科积极参与我院国家医学中心创建、助力创建科研指标达成的重要措施，也是我院肾脏病学科首次牵头开展全国性多中心临床研究，该项目的开展将以充分的循证学依据填补现有指南空白，为临床医生提供切实可行的实践方案，不仅具有深远的科学意义，还有重要的应用价值。

据悉，该项目也是蒋红利教授团队构建“CKD-SHPT新型预防体系”的重要组成部分，除本临床研究外，该团队正在致力于开发以大气压等离子体技术预防CKD-SHPT的新型医工交叉适宜技术，而这一独创性技术的成功研发将引领CKD-SHPT预防发展新方向。蒋红利教授团队正以将上述两部分相结合的“CKD-SHPT新型预防体系构建”为核心申报陕西省重点研发计划项目-生物技术与重大慢性疾病防控关键技术创新群（链）项目，日前已顺利完成项目答辩。

蒋红利教授团队顺利完成陕西省重点产业创新链（群）项目答辩

蒋红利教授团队临床研究-医工交叉相结合的CKD-SHPT新型预防体系构建设计