1、建立之初
2010年1月26日,陕西省临床血液净化质量控制中心在西安交大一附院正式挂牌。西安交通大学第一附属医院血液净化科主任蒋红利教授任命为质控中心主任,自此作为质控中心,承担起了陕西省血液净化医疗质量的监督、专业技术指导、技术咨询、信息统计、业务培训等相关职能。
2、细化质控构架:
2016年陕西省卫计委接受了血液净化质控中心的建议,对血液净化质控中心的架构进行了重新调整,人员结构覆盖了陕西省省属的大医院及教学医院、西安市的三甲医院、陕西省10个地区各血液净化质控中心1-2家主要成员单位,中心成员共60人。改变了以前的以西安市大医院主任为主要质控中心专家组成员的模式,变为省属各大医院及各地市2家主要医院;成立了医疗质量、护理质量、临床技师、感染控制、血管通路5个质控小组,每组设一名组长。
为了更好地进行地区督查、督导作用,逐步在各市级建立、完善质控网络建设,强化质控网络末梢功能,发挥质控网络员作用,协助陕西省的10个地区都成立了市级肾脏病及血液净化质控中心,完善了陕西省的质控中心网络,并定期开展培训学习。
3、整章建制,稳步进行,推动行业规范发展:
在蒋红利主任带领下组织陕西省血液净化方面的专家编制《陕西省血液净化质量控制手册》、《陕西省血液透析室(中心)评审验收标准》,随后结合卫生部各种血液净化管理文件,为了便于检查、验收、督导,继而制定了《陕西省血液透析室(中心)督查表》等。在进行专家统一培训后,于2010年组织专家对陕西省所有开展血液透析的79家医院进行了拉网式检查,全面掌握了陕西省血液透析的基本现状,从各个方面规范了血液净化行业的工作。
2017再版编制了《陕西省血液净化质控手册(第二版)》,更新内容。内容涵盖了医疗机构血液透析室检查验收标准及国家卫计委刚刚允许在各地建立的独立血透中心相关项目审批、验收标准及事中事后监管内容;为提高维持性透析患者的医疗质量,特别制订了血液净化医疗、护理、技师、感控等各方面的质量指标及如何进行各方面的质量持续改进工作;统一了制度、职责、流程及应急预案供大家根据自己的情况予以参考;提供了各种知情同意、透析记录单、及其它各种表单。2018年与陕西科学技术出版社联系,修订本手册为《陕西省医疗质量控制工作手册(血液净化学分册)》,已正式出版。参与了卫生部2010版血液净化标准化操作的修订、更新工作,即2020版中国血液净化标准操作规程:参与撰写“透析器和滤器复用”、“中心供液操作规范”、“降磷药物的选择与应用”等章节。
每年均在全省范围内开展常态化的督促、检查及学习,及时发现问题,并注意“回头望”,对严重问题需要整改的及时整改,及时追踪复检,使血液净化领域的工作良性发展,稳步进行。每年召开质控检查总结会,掌握各个地市级质控中心概况。
4、制定专业指标、统一质控标准:
在质控中心最初建立是编制的《陕西省血液净化质量控制手册》、《陕西省血液透析室(中心)评审验收标准》、《陕西省血液透析室(中心)督查表》基础上,结合最新的血液净化SOP标准,2018年出版了《陕西省医疗质量控制工作手册(血液净化学分册)》,其中专门针对血液净化质控指标及质量评价标准进行阐述,包括:
第一章血液净化中心(室)感染控制标准
建筑布局与设备设施管理 |
人员管理 |
消毒隔离制度 |
透析机消毒标准操作规程 |
血液透析治疗区环境及物品清洁消毒标准操作规程 |
血液净化中心(室)水处理系统质量控制标准操作规程 |
血液透析浓缩液配置标准规程 |
第二章血液净化中心(室)质量管理指标及评价指标
一、医疗质量开展指标:
1、血液透析-过程指标
|
监测指标 |
监测频率 |
备注 |
1 |
血红蛋白检测完成率 |
每3个月 |
1)检验完成率: 各项目进行定期检验的患者数 应该进行定期检验的患者总人数Χ 100%; 2)结合自己医院、国内、国际各种达标率、控制率而定;可以做自身前后对比和国内先进地区或医院、国际先进国家比较自己医院的情况,找出差距原因,进行PDCA循环,不断提高各种达标率、控制率 |
2 |
血液生化检测完成率 |
每3个月 |
3 |
血清铁蛋白检测完成率 |
每6个月 |
4 |
转铁蛋白饱和度检测完成率 |
每6个月 |
5 |
全段甲状旁腺激素检测完成率 |
每6个月 |
6 |
尿素清除率指数(Kt/V)和尿素下降率(URR)检测完成率 |
每6个月 |
7 |
Β2微球蛋白检测完成率 |
每6个月 |
8 |
血清前白蛋白检测完成率 |
每6个月 |
9 |
C反应蛋白检测完成率 |
每6个月 |
2、血液透析-结果指标
二、护理质量质控指标
1、护理质量-过程指标
2、护理指标-结果指标
三、临床工程质量控制指标
1、临床工程质量-过程指标
|
监测指标 |
监测频率 |
备注 |
1 |
水处理系统运行参数 |
每天 |
结合自己医院、国内、国际各种达标率、控制率而定;可以做自身前后对比和国内先进地区或医院、国际先进国家比较自己医院的情况,找出差距原因,进行PDCA循环,不断提高各种达标率、控制率 |
2 |
总氯(水处理活性炭罐出水口) |
每天(水处理运行15分钟后,治疗前) |
3 |
硬度(水处理树脂罐出水口) |
每天(治疗结束后) |
4 |
水处理系统保安过滤器更换 |
根据水质由设备厂商建议,一般不超过三个月 |
5 |
水处理系统消毒 |
根据使用情况及厂商推荐 |
6 |
水处理技术参数校准 |
每半年 |
7 |
化学污染物(水处理回水口) |
每年及更换反渗膜时 |
8 |
水处理系统树脂、活性炭、反渗膜更换 |
根据使用情况及厂家建议 |
9 |
配液记录 |
每天 |
10 |
滤芯更换记录 |
根据设备厂商建议 |
11 |
配液桶消毒 |
每周 |
12 |
透析液电解质监测 |
每月 |
13 |
血液透析(滤过)机过滤器更换 |
根据设备提示,最长不应超过3个月 |
14 |
血液透析(滤过)机技术参数校准 |
每半年 |
2、临床工程-结果指标
|
监测指标 |
标准 |
1 |
水处理系统运行参数 |
参照各厂商要求 |
2 |
总氯(水处理活性炭罐出水口) |
<0.1mg/L |
3 |
硬度(水处理树脂罐出水口) |
<17.1mg/L(1grain/gal),除非水处理厂商有其他规定 |
4 |
设备故障率(故障造成的停机时间/设备应工作运行时间×100%) |
|
5 |
医疗器械不良事件发生例次 |
|
四、感染控制指标
1、感染控制-过程指标
2、感染控制-结果指标
五、血管通路质量管理指标
5、人才培养、技术支持:
2013年开始陕西省卫生厅对县级医院血液透析室建设项目进行部署,作为血液净化指控中心,蒋红利组织专家编制了《陕西省县级医院血液净化培训班讲义》、制作了血液净化各种操作的光盘、编排课表、组织专家授课、并编制了医生、护士、技师血液净化专科培训临床考核手册并进行理论及实践的考核。截止2015年底项目结束时,已对陕西省各县医院800余名医护技人员分四批次进行了培训,每批学员培训6个月,分别为6周的理论课学习18周的临床实践培训,目前所有学员都已学成返回自己的医院从事血液净化工作。随着后续陕西省县级医院血液透析室项目的实施,从指导透析室的建设到指导患者的治疗,使我省从事血液透析的医院达到了190余家,我省血液透析病人由2010年的3500在透患者增加至现在超过12000在透患者。
除此之外,连续10年举办全省血液净化学习班或血液净化论坛:每年积极申请到国家级继续教育项目,聘请多名国内知名教授及省内专家,对陕西省从事血液净化的医护技人员进行血液净化标准化操作、新技术、新理论的培训学习,使大家及时了解国内外动态,与国际接轨。
在卫计委及质控中心的支撑下,由西安交通大学第一附属医院承办了陕西省血液净化专科护士培训班,每年两期,截止目前已经举办12期,培训专科护理人员600余人,多数回到工作岗位后成为护理团队的中坚力量。
6、公共事件及时防控:
新冠伊始,作为陕西省临床血液净化质控中心,第一时间公众号发布关于新冠感染的温馨提示,并在2020年1月26日发布《新型冠状病毒感染肺炎血液透析室防控方案(第一版)》,以及及时和陕西省卫健委及时沟通,出台了《陕西省血液净化中心(室)新型冠状病毒感染防控专家共识(试行第一版)》,新冠期间及时建立发布“血液净化中心新冠防控流程”指导全省专科防控,全省透析中心“0感染”。这些相关文件的出台,都早于中华医学会及中国医院协会发布的相关内容。同时不断的发布和广泛宣传了新冠期间防控及血液净化治疗的相关内容包括《连续性肾脏替代治疗在新型冠状病毒感染的肺炎重症患者中的治疗建议》、以多种形式参与到公众防控宣传中去,也包括录制人社抗疫慕课和英文抗疫经验风险与国际共享。同时及时召开“病例登记和空气传播疾病在血液净化室防控的线上质控会议”,让全省血液净化专业指导知晓、重视、参与新冠防控中来,也指导如何实施新冠防控。
7、重视病例登记、及时反馈数据、督促有效整改:
根据国家血液净化病例登记(CNRDS)系统反馈数据,各中心随机抽取3-5名在透患者,检查其各项信息录入的完整性,2019年11月19-25日,对化验信息进行了抽查与统计,2019年前三个季度全部进行了该信息录入的透析中心有64家,有34家透析中心进行了两个季度的信息录入,19家透析中心进行了一个季度的信息录入,仍有68家单位未进行相关信息录入。进行及时沟通,督促有效整改。同时根据数据反馈撰写陕西省质控报告。
8、重视质控培训:
新冠疫情的特殊时期,仍旧不能中断我们的质控培训,不断开展线上会议,进行质控培训,广泛开展基层培训,每次线上培训都收到充分肯定及广泛、积极的参会。同时为提升全省血液净化质量管理、感控管理提升,我们逐步推行我们的血液净化医护技一体化管理模式,旨在从各环节促进基层及全省的血液净化管理水平,以及以患者为中心的管理模式,为患者提供全过程PDCA服务模式,改善患者的透析质量、提高满意度,同时,提高整体管理水平。
9、及时完成卫健委分配的任务:
按照陕西省卫生健康委员会关于再次征求《陕西省医疗技术临床应用管理办法实施细则》意见和修行技术管理规范的通知,迅速撰写了《陕西省连续性肾脏替代治疗(CRRT)技术临床应用管理规范(征求意见稿)》
10、积极搭建陕西省质控平台
积极联系卫健委医政医管局,拟打造建设血液净化质量控制平台,细化质控网络层级,将透析质量持续改进作为主要工作和终极目标。
11、多个省市分享质控工作经验:
鉴于我们前期的质控工作成绩及积累的工作经验,在2020年全国血液净化质控工作会议、2020年湖北省肾病专业医疗质量控制中心举办的全省肾脏病与血液净化质控培训会议、2020年广东省医学会肾脏病学会学术年会上受邀参加会议介绍质控工作经验。